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内镜滤膜法采样仪项目详解

日期:2020-08-17 点击数:18

根据WA628-2018标准,内镜消毒剂检测项目如下:


消毒剂


内镜滤膜法采样仪(用于治疗的内镜、接触破损皮肤粘膜的内镜或标签说明书标注用于内镜灭菌)


稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定性杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞);急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。


单纯化学成分的应加做有效成分含量测定;


可连续多次使用的应加做连续使用稳定性试验。


内镜滤膜法采样仪消毒剂


内镜消毒(说明书注明高水平消毒)


稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、模拟现场试验(枯草杆菌黑色变种芽胞)、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。


单纯化学成分的应加做有效成分含量测定;


可连续多次使用的应加做连续使用稳定性试验。


消毒剂


内镜消毒(说明书未注明高水平消毒)


稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、大肠杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、铜绿假单胞菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、白色念珠菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、龟分枝杆菌定量杀菌试验(含中和剂鉴定试验)、脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验),模拟现场试验(龟分枝杆菌、一项细菌繁殖体)、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。


单纯化学成分的应加做有效成分含量测定;


可连续多次使用的应加做连续使用稳定性试验。



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